당사의 파트너사 아이엠바이오로직스의 자가면역질환 치료용 이중항체 IMB-101이 글로벌 임상 2상에서 첫 환자 투약이 개시되었습니다.

이번 임상 진입으로 아이엠바이오로직스는 네비게이터 메디신으로부터 마일스톤 500만 달러(약 75억원)를 수령하며, 당사 또한 공동개발에 따른 수익 일부를 배분받을 예정입니다.

공동개발 파트너로서 이번 성과를 진심으로 축하하며, 글로벌 임상을 통해 유효성 데이터를 확보할 수 있도록 함께 응원하겠습니다.

아이엠바이오로직스의 자가면역질환 치료용 이중항체 IMB-101 계열 파이프라인이 글로벌 임상 개발에 속도를 내고 있다.

아이엠바이오로직스는 자가면역질환 치료용 이중항체 IMB-101(개발명 NAV-240 및 NAV-242)을 도입한 파트너사 네비게이터 메디신의 글로벌 임상시험이 순항 중이라고 30일 밝혔다.

회사는 화농성 한선염(HS) 치료제 NAV-240의 글로벌 임상 2a상(MAINSAIL 시험, NCT07384975) 첫 환자 투약이 미국에서 개시됐으며, 이에 따라 기술이전 계약에 따른 마일스톤 500만달러(약 75억원)를 수령했다고 밝혔다.

또 반감기 개선 및 피하제형으로 개발된 차세대 버전 NAV-242 역시 호주 임상 1상에서 첫 피험자 투약을 완료했다. NAV-240의 임상 1b상 결과는 최근 미국 콜로라도 덴버에서 열린 2026년 미국피부과학회(AAD)에서 공개됐다.

NAV-240 임상 2a상 MAINSAIL 시험은 중등도~중증 화농성 한선염 환자를 대상으로 약물의 효능과 안전성을 평가하는 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 연구다. 주요 평가 지표는 농양 및 결절 감소, 배농터널 개선, 삶의 질 변화 등이며, 결과는 2027년 하반기 발표가 예상된다.

이번 2026년 미국피부과학회(AAD)에서 공개된 건강한 지원자를 대상으로 진행된 NAV-240의 임상 1b상 반복 증량 투여(MAD) 연구(NCT06933043)에서는 중대한 이상반응이나 치료 중단 사례 없이 우수한 안전성과 내약성이 확인됐다. 예측 가능한 약동학(PK) 특성과 낮은 면역원성을 보였으며, 용량 의존적 바이오마커 감소도 관찰돼 향후 환자 대상 임상시험에서 높은 유효성에 대한 기대감을 높였다.

한편 반감기 개선 이중항체 NAV-242의 임상 1상시험은 건강한 지원자를 대상으로 단회 증량 투여(SAD) 및 반복 증량 투여(MAD)를 통해 안전성과 내약성을 평가하는 임상 1a·1b 시험과, 이후 HS 환자를 대상으로 하는 임상 1c 시험으로 확장될 예정이다. 전임상 연구에서는 NAV-240 대비 향상된 안정성과 체내 지속성이 확인돼 2~3개월 간격의 피하 투여가 가능한 치료 옵션으로 개발될 잠재력이 제시됐다. 네비게이터 메디신은 향후 화농성 한선염뿐 아니라 크론병, 궤양성 대장염 등 다양한 자가면역질환으로 개발 범위를 확대할 계획이다.

아이엠바이오로직스는 IMB-101/102에 대해 총 12억6000만달러 규모의 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 회사는 이번 마일스톤을 포함해 선급금 2750만달러와 마일스톤 589만달러 등 누적 3339만달러(약 500억원)의 기술이전 대가를 확보했다. 회사 측은 이를 통해 2025년에 이어 2026년에도 안정적인 매출 및 영업이익 기반을 강화하는 동시에 글로벌 임상 개발 협력 관계를 더욱 공고히 하게 됐다고 설명했다.

아이엠바이오로직스 하경식 대표는 “이번 글로벌 임상 진전은 IMB-101의 글로벌 개발 가능성과 기술 경쟁력을 재확인한 성과”라며 “내년 하반기 화농성 한선염 환자 대상 효능 확인을 통해 IMB-101의 성공 가능성과 가치를 극대화할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

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